X    Заявка:

Заявник / Applicant:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 108

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

Legal Entity / Юридична особа


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

Legal Office / Юридична адреса


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

Full Name of Enterprise Manager / ПІБ керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

Contact phone / Контактний телефон


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

ITN (if applicable) / ІПН


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

EDRPOU Code / код ЄДРПОУ


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

Position of Manager / Назва посади керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 113

e-mail / Електронна пошта

Виробник/Manufacturer:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 129

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

Legal Entity/Юридична особа


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

Legal Office/Юридична адреса


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

Full Name of Enterprise Manager/ПІБ керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

Quality Assurance Manager/Уповноважений з якості


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

Contact phone/Контактний телефон


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

ITN (if applicable)/ІПН


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

EDRPOU Code/код ЄДРПОУ


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

Position of Manager/Назва посади керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

e-mail/Електронна пошта


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 134

Is your company a member of a corporate group / association / union?/ Ваше підприємство є членом будь-якої корпоративної групи/асоціації/об’єднання?

Уповноважений представник в Україні/Authorized Representative in Ukraine:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 150

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Legal Entity/Юридична особа


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Legal Office/Юридична адреса


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Full Name of Enterprise Manager/ПІБ керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Position of Manager/Назва посади керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Contact phone/Контактний телефон керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

e-mail/Електронна пошта керівника


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Physical person/Фізична особа


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Address/Адреса


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

Contact phone/Контактний телефон


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 155

e-mail/Електронна пошта

Будь ласка, вкажіть виріб щодо якого Ви бажаєте провести оцінку відповідності/Please specify the product for which you want to carry out conformity assessment:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 166

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 171

Назва виробу / Product name


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 171

Вид/тип виробу / Product Type/category


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 171

клас (якщо застосовно) / class (if applicable)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 171

виготовлена у вигляді партії в кількості (шт., м3 та ін) / manufactured in a batch amounted to (pcs., m3 etc.)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 171

виготовляється серійно / manufactured in series

Так | Ні
Позначення нормативно-правового акту та/або нормативного документу (із зазначенням пунктів), щодо якого планується проведення оцінки відповідності / Designation of the legal act and / or regulatory document (indicating points) for which conformity assessment is planned:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 183

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 188

Teхнічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753
Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 188

Teхнічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754
Technical regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 188

Teхнічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантуються затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755
Technical Regulation on Active Implantable Medical Devices, approved by Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 755


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 188

Інший нормативно-правовий документ
Another legal document

Вкажіть, будь ласка, процедуру/схему оцінки відповідності або їх поєднання/Please indicate the procedure / conformity assessment scheme or a combination thereof:

Медичні вироби/Medical Devices


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 205

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 211

Додаток 3 (перевірка проекту) до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 3 (Design examination) to Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 211

Додаток 3 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 3 to Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 211

Додаток 4 + Додаток 5 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 4 and Annex 5 to Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 211

Додаток 4 + Додаток 6 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 4 and Annex 6 Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 211

Інша процедура/схема оцінки відповідності
Another procedure /conformity assessment scheme




Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 228

Додаток 3 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, за винятком процедури «Перевірка проекту»;
Annex 3 to Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753, excluding the procedure «Design examination»;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 228

Додаток 8 + Додаток 5 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 8 and Annex 5 to Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 228

Додаток 8 + Додаток 6 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 8 and Annex 6 Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 228

Додаток 8 + Додаток 7 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 8 and Annex 7 Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 228

Інша процедура/схема оцінки відповідності
Another procedure /conformity assessment scheme




Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 244

Додаток 3 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, за винятком процедури «Перевірка проекту»;
Annex 3 to Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753, without the procedure «Design Examination»;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 244

Додаток 4 + Додаток 5 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 4 and Annex 5 to Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 244

Додаток 4 + Додаток 6 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 4 and Annex 6 Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 244

Додаток 4 + Додаток 7 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 4 and Annex 7 Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 244

Інша процедура/схема оцінки відповідності
Another procedure /conformity assessment scheme




Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 258

Додаток 8+ Додаток 6 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 8 and Annex 6 Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 258

Додаток 8 (Оцінка технічного файлу) до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
Annex 8 (Evaluation of the technical file) Technical Regulation on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 753


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 258

Інша процедура/схема оцінки відповідності
Another procedure /conformity assessment scheme





Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 277

Додаток 4 (перевірка проекту) до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 4 (Design examination) to Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 277

Додаток 4 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 4 to Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 277

Додаток 5 + Додаток 7 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 5 and Annex 7 to Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 277

Інша процедура/схема оцінки відповідності
Another procedure /conformity assessment scheme




Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 291

Додаток 4 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 4 to Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 291

Додаток 5 + Додаток 6 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 5 and Annex 6 to Technical Regulations on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 291

Додаток 5 + Додаток 7 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 5 and Annex 7 to Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 291

Інша процедура/схема оцінки відповідності
Another procedure /conformity assessment scheme






Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 308

Додаток 3 + пункти 6-8 Додатку 3 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 3 and items 6-8 Annex 6 to Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 308

Додаток 4 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 4 to Technical Regulations on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 308

Додаток 5 + Додаток 6 до Teхнічного регламенту, щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 5 and Annex 6 to Technical Regulations on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 308

Додаток 5 + Додаток 7 до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
Annex 5 and Annex 7 to Technical Regulations on Medical Devices for In Vitro Diagnostics, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 754


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 308

Інша процедура/схема оцінки відповідності
Another procedure /conformity assessment scheme




Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 324

Додаток 2 до Teхнічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755;
Annex 2 to Technical Regulations on Active Implantable Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 755;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 324

Додаток 2 (Перевірка проекту) до Teхнічного регламенту щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755;
Annex 2 (Design examination) to Technical regulations on Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 755;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 324

Додаток 3 + Додаток 4 до Teхнічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755;
Annex 3 and Annex 4 to Technical Regulations on Active Implantable Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 755;


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 324

Додаток 3 + Додаток 5 до Teхнічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755;
Annex 3 and Annex 5 to Technical Regulations on Active Implantable Medical Devices, approved by Resolution of Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 № 755


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 324

Інша процедура/схема оцінки відповідності/ Another procedure /conformity assessment scheme



Структура підприємства/Structure of the Company:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 337

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 346

Загальна кількість працівників / Total number of employees


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 346

Кількість персоналу, якого стосується сертифікація / The number of personnel covered by the certification


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 346

Штатний персонал / Regular personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 346

Субпідрядний персонал / Subcontracting personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 346

Кількість персоналу / змін /The number of personnel/shifts


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 346

Розклад роботи підприємства / working time scudule


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 344
Якщо підприємство має декілька сайтів (ділянок) (заводи, регіональні відділення, мульти-сайти і т.д.), будь ласка, вкажіть додатково місця розташування, NACE (Класифікація видів економічної діяльності), проведені заходи, число працівників, штатних та субпідрядників в кожному центрі та, якщо це застосовно, кількість змін та співробітників, які працюють у кожній зміні.
If the enterprise has several sites (areas) (plants, regional offices, multi-sites, etc.), please provide additional locations, NACE (Classification of Economic Activities), organized events, number of employees, regular and subcontractors in each center and, if applicable, number of shifts and personnel working in each shift.

Дизайн та розробка/Design and development:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 362

Виробнича ділянка/Site(address)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 362

Кількість персоналу, якого стосується сертифікація / The number of personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 362

Кількість змін та співробітників, які працюють у кожній зміні/The number of shifts


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 362

Розклад роботи підприємства / working time scudule

Загальне керівництво/General Management:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 374

Виробнича ділянка / Site(address)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 374

Кількість персоналу, якого стосується сертифікація / The number of personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 374

Кількість змін та співробітників, які працюють у кожній зміні / The number of shifts


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 374

Розклад роботи підприємства / working time scudule

Виробництво / Manufacturing:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 386

Виробнича ділянка / Site(address)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 386

Кількість персоналу, якого стосується сертифікація / The number of personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 386

Кількість змін та співробітників, які працюють у кожній зміні / The number of shifts


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 386

Розклад роботи підприємства / working time scudule

Закупівля /Purchasing:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 398

Виробнича ділянка / Site(address)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 398

Кількість персоналу, якого стосується сертифікація / The number of personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 398

Кількість змін та співробітників, які працюють у кожній зміні / The number of shifts


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 398

Розклад роботи підприємства / working time scudule

Остаточний контроль якості/Final quality control:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 410

Виробнича ділянка / Site(address)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 410

Кількість персоналу, якого стосується сертифікація / The number of personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 410

Кількість змін та співробітників, які працюють у кожній зміні / The number of shifts


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 410

Розклад роботи підприємства / working time scudule

Процеси, пов'язані з клієнтом. Зворотній зв'язок/ Customer-related processes. Feedback.:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 422

Виробнича ділянка / Site(address)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 422

Кількість персоналу, якого стосується сертифікація / The number of personnel


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 422

Кількість змін та співробітників, які працюють у кожній зміні / The number of shifts


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 422

Розклад роботи підприємства / working time scudule


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 428

Якщо підприємство здійснює свою діяльність на тимчасових сайтах (ділянках),будь ласка, вкажіть кількість таких тимчасових сайтів (ділянок) та їх географічне розташування / If your enterprise operates in temporary sites (areas). Please enter the number of temporary sites (areas) and their geographical location:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 438

Регіональне / Regional


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 438

Національне / National


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 438

Міжнародне / International


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 443

Аутсорсингові процеси, які впливають на діяльність, яку Ви бажаєте сертифікувати
Outsourcing processes that affect the activity you want to assess


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 447

Відповідне законодавство, яке застосовується за основним видом діяльності
The relevant legislation applied by primary activity

Additional information / Додаткова інформація:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 452

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 458

Консультанти, які беруть участь у впровадженні системи / Consultants involved in the implementation of the system

У Вас є будь-яка інша сертифікація? / Do you have any other certification/assessment?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 468
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 468
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 477

Яка? / Which?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 477

Який орган сертифікації? / What certification body?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 482

Коментарі / Comments

Чи наявна документація СУЯ, яка не може бути надана для перевірки аудиторській групі, у зв’язку з наявністю конфіденційної або секретної інформації?
If there is a QMS documentation, which cannot be provided to verify the audit team, due to confidential or secret information?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 491
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 491
Ні/No

Перелік документації, що містить конфіденційну або секретну інформацію
List of documentation containing confidential or secret information:


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 498
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 498
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 502

Будь ласка, заповніть необхідну інформацію для оцінки/Please fill in the necessary information for assessment:

Оцінка системи управління якістю / Assessment of the quality management system

Проектування продукції/послуг наявні?
Designing products / services available?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 516
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 516
Ні/No

Чи є обґрунтовані виключення з вимог стандарту?
Is there a reasonable exception to the requirements of the standard?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 522
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 522
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 533

Які саме? / Which exactly?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 533

Чому? / Why?


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 533

Коли система управління якістю була впроваджена? / When was a quality management system implemented?

Додаткова інформація щодо платника робіт з оцінки відповідності /Additional information on the payer for conformity assessment work:

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 554

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Назва підприємства повна / Full company name


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Назва підприємства скорочена / Company name


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Юридична адреса підприємства / Legal address of the company


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Адреса місцезнаходження (для листування) Location address of the company (for correspondence)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Посада керівника підприємства чи особи, що має право підписувати такі договори / Surname and Name of the head of the company


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Код ЄДРПОУ / Code EDRPOU


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

ІНН / ITN Code


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Номер свідоцтва платника податку на додану вартість / Number of certificates of value added tax payer


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Номер розрахункового рахунку / Bank account


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Код банка (МФО) / Bank code (МFO)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

SWIFT


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Назва Банку / Bank name


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Адреса місцезнаходження банку / Bank address


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

Номер телефону / Phone number


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 560

E-mail Website

Після оцінки відповідності / Upon completion of conformity assessment


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 570
ми претендуємо / We claim *
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 570
ми не претендуємо / We do not claim *

на додаткові екземпляри сертифіката іноземними мовами: / to extra copies of Certificate in foreign languages:
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 584

Німецькою / German


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 584

Англійською / English


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 584

Французькою / French


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 584

Російською / Russian


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 584

Східними мовами /Eastern languages


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 590

Кількість додаткових екземплярів

До заявки додаються/The application added

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 595

1.Довіреність виробника на право підпису уповноваженому представнику в Україні / Power of Attorney for the right of signature to an authorized representative in Ukraine

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 609
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 609
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 609
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 614

Примітки / Notes


2.Угода між виробником і уповноваженим представником в Україні / Agreement between manufacture and authorized representative in Ukraine

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 622
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 622
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 622
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 627

Примітки / Notes


3.Заявка на сертифікацію системи управління якістю/ Application for the quality management system certification

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 635
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 635
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 635
N/A

Примітки / Notes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 640


4.Сертифікати та рішення нотифікованих органів (Обов’язково при процедурі визнання) Certificates and decisions of notified bodies (Always in the procedure of recognition):

4.1 Сертифікат відповідності системи якості вимогам EN ISO 9001/QMS Certificate of conformity for quality management system with requirements of EN ISO 9001


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 648
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 648
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 648
N/A

4.2 Сертифікат відповідності системи якості вимогам EN ISO 13485/QMS Certificate of conformity for quality management system with requirements of EN ISO 13485


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 655
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 655
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 655
N/A

4.3 Сертифікат відповідності / EC Certificate


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 661
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 661
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 661
N/A

4.4 Сертифікат перевірки Проекту / EC Design-Examination Certificate


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 667
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 667
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 667
N/A

4.5 Сертифікат перевірки Типу / EC Type Examination Certificate


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 673
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 673
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 673
N/A

4.6 Звіти нотифікованих органів / Audit reports conducted by notified bodies (Last «Audit Report» from the Certification Body. Also, the document you have removed comments from Certification Body.)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 680
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 680
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 680
N/A

4.7 Перевірка проекту. Звіт про випробування / EC Design - Examination Report


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 686
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 686
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 686
N/A

4.8 Перевірка типу. Рішення про видачу сертифікату/висновок / Type Examination Decision/Report


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 693
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 693
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 693
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 698

Примітки / Notes


5.Технічний файл / Досьє на проект / Technical File / Design Dossier
(Документи подаються на кожний тип /групу виробів/Documents should be provided for each product or group of products)
(Може бути посилання на тимчасовий електронний ресурс з обмеженим доступом/Perhaps a link to a temporary electronic resource)


Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 704
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 704
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 704
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 709

Примітки / Notes


6.Проект маркування для ринку України / Draft of the label for Ukrainian market (in Ukrainian)

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 716
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 716
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 716
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 721

Примітки / Notes


7.Проект інструкції застосування / Draft of instruction for use (in Ukrainian)

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 728
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 728
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 728
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 733

Примітки / Notes


8.Проект декларації відповідності / Draft of declaration of conformity (in Ukrainian)

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 740
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 740
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 740
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 745

Примітки / Notes


9.Настанова з якості з переліком процедур/Quality Manual with the list of procedures

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 752
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 752
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 752
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 757

Примітки / Notes


10.Копія свідоцтва платника ПДВ/Copy of VAT payer certificate

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 763
Так/Yes
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 763
Ні/No
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 763
N/A
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /var/www/chfb938b04/www/script.kiev.ua/medical/v.php(41) : eval()'d code on line 768

Примітки / Notes